FDA
Junho 2006

Aprovação da nova vacina para prevenção do Câncer Cervical e outras doenças, em mulheres, causadas pelo Papilomavírus Humano.

Foi anunciada a aprovação da primeira vacina desenvolvida para prevenção do câncer cervical, lesões genitais pré-cancerosas e verrugas genitais causadas pelo Papilomavírus Humano (HPV) tipos 6,11,16 e 18. Os tipos virais 16 e 18 são responsáveis por 70% dos casos de câncer cervical e os tipos 6 e 11, por 90% das verrugas genitais. A vacina Gardasil da Merck foi recomendada para uso em mulheres entre 9 a 26 anos de idade, antes do início da atividade sexual. O Gardasil é uma vacina recombinante (não contém o vírus vivo) que deve ser aplicada em 3 doses injetáveis a cada 6 meses. Um estudo com 21.000 mulheres, mostrou que a vacina foi 100% eficaz na prevenção de lesões pré-cancerosas no colo uterino, vagina, vulva e verrugas genitais causadas pelos tipos virais contra os quais a vacina foi desenvolvida.

A vacina não protege contra os tipos de HPV menos comuns, portanto os exames de rastreamento devem continuar sendo realizados para detectar as lesões pré-cancerosas e permitir o tratamento precoce.

Fonte : FDA News 08/06/06

http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01385.html

ACOG
Abril 2005

Teste de HPV é mais sensível que a citologia na detecção de NIC2/3 e câncer cervical.

O Boletim Prático publicado pela American College of Obstetricians and Gynecologists, classificou o teste de HPV com “nível A de recomendação”, sendo considerado mais sensível que a citologia cervical para detecção de NIC2/3 e câncer cervical.

“Devido à sua alta sensibilidade, mulheres com citologia e teste de HPV negativos, têm assegurado um baixíssimo risco de não ter tido uma lesão NIC2/3 ou câncer detectado, cerca de 1 em 1.000. Estudos utilizando a citologia cervical associada ao teste de HPV demonstraram um valor preditivo negativo de 99 a 100%”.

Fonte: ACOG Practice Bulletin No. 61, "Human Papillomavirus. Clinical Management Guidelines for Obstetrician–Gynecologists."

ACOG
Abril 2004

Diretrizes revisadas para rastreamento do câncer cervical -  necessidade da reeducação de mulheres e médicos .Todas mulheres necessitam de exame pélvico anual, mas nem todas as mulheres necessitam de Papanicolaou anual.

04 de maio de 2004

• Início do rastreamento - três anos após o início das atividades sexuais ou aos 21 anos - o que ocorrer primeiro (a recomendação anterior da ACOG era de que o início do rastreamento fosse assim que ocorresse o início das atividades sexuais ou aos 18 anos, o que ocorresse primeiro). 

• Rastreamento de mulheres com até 30 anos - recomenda-se que sejam feitas citologias anuais.

• Mulheres com 30 anos ou mais - três opções de rastreamento:

  1. A primeira seria com o uso somente do Papanicolaou - Nesta opção, após três citologias anuais,consecutivas e negativas, pode-se realizar uma nova citologia após 2-3 anos. 

  2. Papanicolaou anual. 

  3. Uso do Papanicolaou associado ao teste de DNA-HPV para tipos oncogênicos - Caso a opção de rastreamento seja de acordo com a recomendação do FDA, após ambos os testes (citologia e DNA-HPV) negativos, pode-se realizar um novo rastreamento após intervalo de três anos. 

• Mulheres, independente da idade, imunocomprometidas, HIV positivas, ou que foram expostas intra-uterinamente ao dietilestilbestrol (DES) -  necessitam rastreamento anual.

Fonte: http://www.acog.org/from_home/publications/press_releases/nr05-04-04-1.cfm
Download das diretrizes: http://www.ipog.com.br/acog_boletim_31.07.03.pdf

NHSCSP
Abril de 2004

Guia para Rastreamento do Câncer Cervical -

• Aos 25 anos: Início do rastreamento

• Dos 25 aos 49 anos: A cada três anos. 

• Dos 50 aos 64 anos: A cada cinco anos.

• Acima dos 65 anos: Somente se houve algum exame anormal nos últimos rastreamentos ou se não foi feito rastreamento após os 50 anos. 

• Teste de HPV: A combinação do teste de HPV com a citologia oferece a possibilidade de maior proteção e/ou aumento no intervalo de screening, o que pode reduzir os custos nos programas de rastreamento. O teste de DNA-HPV está em estudo:

• Para triagem de mulheres com ASCUS e alterações leves. 

• Para acompanhamento de mulheres tratadas para NIC: mulheres que são negativas para a citologia e para o HPV podem retornar em 6 meses. 

• Para rastreamento populacional: a alta sensibilidade do teste de HPV na detecção de NIC 2-3 faz do teste um candidato para ser utilizado nos programas de rastreamento populacional.  A sensibilidade da citologia isolada não é maior que 70%, podendo aumentar significativamente com o teste de HPV. 

Fonte: NHS Cervical Screening Programme Publications (04/2004)

http://www.cancerscreening.nhs.uk 

ACS - American Cancer Society  
Janeiro/Feveriro 2004

Revisão das Diretrizes para Detecção Precoce do Câncer Cervical

Início do rastreamento três anos após o início das atividades sexuais ou até os 21 anos. Para o rastreamento de mulheres de até os 30 anos: repetir a citologia convencional anualmente ou caso seja feita a citologia líquida, pode-se usar um intervalo de 2 anos. 

• Para mulheres com 30 anos ou mais, existem duas opções de rastreamento:

1. Se houverem 3 citologias anuais consecutivas com resultados considerados normais ou negativos, pode-se utilizar um intervalo de 2 a 3 anos. 

2. Uso do Papanicolaou associado ao teste de DNA-HPV para tipos oncogênicos - Após ambos os testes (citologia e DNA-HPV) negativos, não há necessidade de se repetir os exames com intervalo menor do que 3 anos. 

• Após os 70 anos, caso haja três citologias negativas/normais, documentadas e consecutivas,  não havendo citologia anormal/positiva nos dez anos anteriores, pode-se cessar o rastreamento.  

• O rastreamento não é indicado para mulheres que passaram por histerectomia total por doença ginecológica benigna. 

• A revisão de 2004 recomenda também, que o rastreamento em mulheres com histórico de câncer cervical e que foram expostas intra-uterinamente ao dietilestilbestrol e/ou imuno-comprometidas (incluindo aquelas positivas para o HIV), continue por toda vida.

Fonte:

CA Cancer J Clin 2004; 54:53-56

http://caonline.amcancersoc.org/cgi/content/full/54/1/53

FDA - Food and Drug Administration

Março/2003

Indicação do teste de Captura Híbrida para HPV grupo de Alto Risco associado à citologia para rastreamento primário do câncer cervical em mulheres com 30 anos ou mais.

O mesmo órgão já havia aprovado o uso do teste do DNA-HPV em casos de alterações celulares no Papanicolaou (ASCUS), logo após estudos que demonstraram a eficácia superior da Captura Híbrida em identificar as pacientes com lesões precursoras do câncer cervical em relação à colposcopia ou à citologia convencional. A nova aprovação vem de encontro ao que já vinha sendo preconizado e discutido no mundo inteiro, pelos melhores especialistas no assunto para a detecção precoce e prevenção do câncer de colo.

Fonte: FDA News (03/2003) : FDA Approves Expanded Use of HPV Test http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2003/new00890.html

AMB Associação Médica Brasileira / CFM Conselho Federal de Medicina

Projeto Diretrizes
Setembro/2002

Papilomavírus Humano (HPV) Diagnóstico e Tratamento

Prof. Dr. Sérgio Mancini Nicolau

"O Projeto Diretrizes é uma iniciativa conjunta da Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina e tem por objetivo conciliar informações da área médica a fim de padronizar condutas que auxiliem o raciocínio e a tomada de decisão do médico. As informações contidas neste projeto devem ser submetidas à avaliação e à crítica do médico, responsável pela conduta a ser seguida, frente à realidade e ao estado clínico de cada paciente."

O Capítulo sobre o HPV, traz informações sobre os tipos de diagnóstico, transmissão, epidemiologia e formas de tratamento.

Fonte: http://www.projetodiretrizes.org.br/projeto_diretrizes/030.pd

ASCCP

Diretrizes para acompanhamento de mulheres com Anormalidades Citológicas de 2001

Artigo publicado no JAMA (2002;287:2120-2129).

Nesta publicação, a ASCCP recomenda o uso do teste de HPV em pacientes com resultado de citológico de ASC-US como uma das opções de seguimento. Pacientes positivas para HPV devem ser encaminhadas para colposcopia, enquanto pacientes negativas para o teste de HPV podem repetir a citologia em 12 meses.

http://www.asccp.org/consensus/cytological.shtml

Algoritmos referentes às diretrizes para seguimento de ASCUS e NIC. http://www.asccp.org/pdfs/consensus/algorithms.pdf