Teste de Papilomavírus Humano (HPV) por Captura Híbrida
Método: Captura Híbrida 2 v 2 -. Digene Corporation
O Sistema Captura Híbrida consiste na utilização de sondas de RNA que hibridam especificamente com o DNA alvo, formando híbridos DNA/RNA. Os híbridos são capturados em uma placa por anticorpos monoclonais e marcados com conjugado anticorpo-enzima. A reação da enzima com seu substrato produz um composto quimioluminescente que é captado e medido pelo quimioluminômetro. O método é semi-automatizado e possui alta reprodutibilidade inter-laboratorial.
Sensibilidade Analítica: 1pg/ml DNA HPV
Tipos virais pesquisados: São pesquisados 18 tipos virais de maior relevância clínica, divididos em dois grupos de acordo com seu potencial oncogênico.
HPV grupo A ou de Baixo Risco: 6, 11,42, 43 e 44
HPV grupo B ou de Alto Risco: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68
Indicação do Teste:
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Diagnóstico de Infecção Sexualmente Transmitida por HPV tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59 e 68
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Monitoramento de pacientes após resultado citológico de ASC-US (Atipia de células escamosas de significado indeterminado)
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Rastreamento do câncer cervical em mulheres com mais de 30 anos, associado ao Papanicolaou
O teste não é indicado para rastreamento da população em geral. Foi desenvolvido para ser um método de detecção de doença cervical para ser utilizado em conjunto com os demais métodos existentes e com informações do exame clínico e histórico médico.
Importância Clínica
O Papilomavírus Humano (HPV) é um vírus de transmissão predominantemente sexual que na mulher pode infectar o colo, a vagina, a vulva, o ânus e a uretra. Dentre as manifestações clínicas da infecção estão: o condiloma, a papulose bowenóide, a neoplasia intra-epitelial cervical, vaginal, vulvar e o carcinoma. Atualmente, identificam-se mais de 70 tipos de HPV que são classificados em grupo de baixo ou alto risco oncogênico, conforme sua associação com o câncer cervical e suas lesões precursoras. A infecção pelos tipos virais de alto risco é considerada o principal fator de risco para o desenvolvimento do câncer cervical. A infecção por HPV de alto risco está associada com alterações citológicas e histológicas que são detectadas no exame de Papanicolaou, colposcopia e biópsia. Os tipos 6 e 11 (baixo risco) estão associados à verruga genital ou condilomas, mas são infreqüentemente associados com alterações pré-cancerosas ou com o câncer . Existem muitos outros tipos de HPV de baixo risco que não estão relacionados com verrugas e nem com o câncer cervical.
Historicamente, os tipos virais 16/18 têm sido considerados como de alto risco por sua associação com o câncer cervical. Os tipos 31,33 e 35 são considerados como de risco intermediário por serem mais freqüentes em NIC 2-3 do que no câncer. Esses 5 tipos virais juntos, 16/18/31/33/35, são responsáveis por aproximadamente 80% dos casos de câncer cervical. Os tipos 39/45/51/52/56/58/59 e 68 têm sido identificados nos restantes dos casos.
Amostra
As amostras devem ser coletadas em kit coletor digene, composto por uma escova cervical e um tubete contendo meio conservante (UCM – Universal Collection Médium). São estáveis por 15 dias à temperatura ambiente e 6 meses sob refrigeração (4-8°C)
Mulher: Escovado ou Biópsia de cérvice uterina, vagina, vulva e ânus
Homem: Escovado ou Biópsia de pênis, uretra e ânus
Interpretação do Resultado
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RLU/PC igual ou maior que um somente para HPV de baixo risco (grupo A): Resultado Positivo para um ou mais tipos de HPV 6, 11, 42, 43 e 44.
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RLU/PC igual ou maior que um somente para HPV de alto risco (grupo B): Resultado Positivo para um ou mais tipos de HPV: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 e 68.
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RLU/PC igual ou maior que um para HPV de baixo e HPV de alto risco (grupo A e B): Resultado positivo para um ou mais tipos de HPV de cada grupo de sonda pesquisada.
Fonte: Manual de Instruções - Captura Híbrida HPV - Sistema em Microplaca – Digene.
Data de Edição: junho/05
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