Teste de Screening para Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae

Método: Captura Híbrida 2 v 2 -. Digene Corporation

O Sistema Captura Híbrida consiste na utilização de sondas de RNA que hibridam especificamente com o DNA alvo, formando híbridos DNA/RNA. Os híbridos são capturados em uma placa por anticorpos monoclonais e marcados com um conjugado anticorpo-enzima. A reação da enzima com seu substrato produz um composto quimioluminescente que é captado e medido pelo quimioluminômetro. O método é semi-automatizado e possui alta reprodutibilidade interlaboratorial.

Sensibilidade analítica do teste: 1pg/ml DNA Chlamydia trachomatis e 1pg/ml DNA Neisseria gonorrhoea

Indicação do teste: Pacientes com ou sem sintomas para detecção de Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea no trato genital inferior.

Importância Clínica:

De acordo com dados do Centers for Disease Control (CDC), foram registrados 390.000 casos de infecção por Chlamydia e mais de 300.000 casos de infecão por Gonococos, em 1996 nos Estados Unidos. Ambos os patógenos são de interesse, pois na maior parte dos paises desenvolvidos, eles se disseminam rapidamente entre jovens sexualmente ativos que na maioria dos casos permanecem assintomáticos por período suficiente para transmistir a infecção para outros parceiros sexuais. Enquanto na maioria dos homens a infecção produz sintomas que logo os fazem procurar um tratamento, a incidência de infecções assintomáticas em mulheres é muito maior e a bactéria não é detectada até o desenvolvimento de complicações sérias como a Doença Inflamatória Pélvica e Infertilidade. Em razão do número de casos registrados, o CDC recomenda o teste de rotina para Chlamydia trachomatis em adolescentes sexualmente ativas e para mulheres adultas entre 20-24 anos, particularmente se não usam preservativos ou se têm um novo ou múltiplos parceiros.

Clamídia

Na mulher, a infecção está associada à cervicite e uretrite, podendo ter como sintomas corrimento, sangramento e ardor ao urinar. Entretanto, na maioria dos casos não apresenta nenhum sintoma que permita seu diagnóstico. A persistência da infecção pode evoluir para endometrite, salpingite, doença inflamatória pélvica, linfogranuloma venéreo e a Síndrome de Reiter. Durante a gravidez, pode provocar o parto prematuro e no momento do parto, a mãe pode transmitir a infecção para o recém-nascido, causando conjuntivite e pneumonia. A clamídia é considerada a principal causa de infertilidade em mulheres.

Gonorréia

No homem, a infecção é em geral sintomática, na forma de uretrite aguda, podendo evoluir para prostatite, epididimite e abscesso  peri-uretral. Na mulher, a infecção é assintomática em 80% dos casos, sendo a cervicite mucopurulenta o sintoma mais freqüente. Até 20% das mulheres evoluem para doença inflamatória pélvica crônica com endometrite, salpingite, abscessos tubo-ovarianos e peritonite. Pode ocorrer também a infecção congênita, com a transmissão do gonococo durante o parto, sendo a conjuntiva o local mais afetado.  As complicações sistêmicas envolvem as artrites e dermatites e em casos mais raros, meningite osteomielite e endocardite.

Amostra: As amostras devem ser coletadas em kit coletor digene, composto por uma escova cervical e um tubete contendo meio conservante (UCM – Universal Collection Médium). São estáveis por 15 dias à temperatura ambiente e 6 meses sob refrigeração (4-8°C)

Mulher: Escovado endocervical.

Interpretação do Resultado

O resultado é dado em valores de RLU/PC (Unidade Relativa de Luz/ Controle Positivo).

• RLU/PC menor que 1,0: Resultado NEGATIVO e indicam a ausência de DNA-CT e DNA-GC ou níveis abaixo da sensibilidade do teste.

• RLU/PC igual ou maior que 1,0:Resultado POSITIVO e indicam a presença de DNA-CT e/ou DNA-GC.

Os exames positivos no screening devem ser repetidos para os dois agentes separadamente para identificação do organismo específico.

	Sensibilidade	Especificidade
CT	92,3 - 97,7%	98,2- 98,6%
GC	92,6 - 95,2%	92,6 - 95,2%

A performance do teste foi determinada por comparação dos resultados do ensaio de cultura e Imunofluorescência para Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae em mulheres sintomáticas e assintomáticas.

Fonte: Manual Teste Captura Híbrida para DNA CT/GC – Digene Corporation – 2003.